W ostatnich badaniach naukowych dokonano porównania skuteczności azelastyny (Aze) w dawce 0,15% oraz mometazonu furoinianu (MF) w leczeniu przewlekłego nieżytu nosa alergicznego (PAR). Badanie to dostarcza nowych, istotnych informacji na temat zastosowania obu substancji czynnych w praktyce klinicznej, zwłaszcza w kontekście jakości życia pacjentów. Przeprowadzono je w formie otwartego badania kontrolowanego, które trwało rok, z udziałem pacjentów z historią przewlekłego nieżytu nosa.
Metody badania – jak przeprowadzono analizę?
Badanie, zarejestrowane pod numerem NCT00720382, objęło 703 pacjentów, z czego 687 zostało uwzględnionych w analizie. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej azelastynę (1644 mcg/dzień) lub mometazon (200 mcg/dzień). Głównym celem badania była ocena bezpieczeństwa stosowania przez rok, a jako wskaźnik skuteczności wykorzystano 28-punktowy kwestionariusz jakości życia w rhino-konjunktiwitis (RQLQ). Badanie przeprowadzono w 57 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, a pacjenci musieli mieć potwierdzoną alergię na alergeny przewlekłe.
Wyniki badania – co wykazały dane?
Wyniki badania pokazały, że zarówno Aze, jak i MF były bezpieczne w długoterminowym stosowaniu przez 12 miesięcy. Średni czas stosowania wynosił 270,7 dni. Wśród najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych (powyżej 5%) były: dysgeuzja, dyskomfort nosowy, zapalenie zatok, infekcje górnych dróg oddechowych, krwawienie z nosa oraz ból głowy. W grupie Aze 0,15% 37,8% pacjentów przerwało leczenie, z czego 54 osoby zrobiły to z powodu działań niepożądanych. Z kolei w grupie MF 24,9% pacjentów zakończyło leczenie, z czego 17 z powodu działań niepożądanych.
Analiza RQLQ – porównanie obu substancji
Analiza wyników RQLQ wykazała, że poprawa jakości życia była porównywalna w obu grupach. Wartości RQLQ na początku badania były zbliżone, a po 12 miesiącach zarówno Aze, jak i MF wykazały znaczną poprawę. Choć na koniec badania zauważono niewielką przewagę MF w ogólnym wyniku RQLQ, różnica ta nie osiągnęła minimalnej klinicznie istotnej różnicy wynoszącej 0,5 jednostki. Oznacza to, że obie substancje były równie skuteczne w poprawie jakości życia pacjentów z przewlekłym nieżytem nosa alergicznego.
Dyskusja – co oznaczają wyniki dla praktyki klinicznej?
Badanie to jest pierwszym, które pokazuje, że Aze 0,15% jest bezpieczny w długoterminowym stosowaniu oraz że poprawia RQLQ w sposób porównywalny do MF. Pomimo pewnych ograniczeń, takich jak brak grupy placebo, wyniki badania są obiecujące. W praktyce klinicznej lekarze powinni brać pod uwagę różne czynniki, takie jak skuteczność, wygodę dawkowania oraz preferencje pacjentów, przy wyborze między Aze a MF. Oba leki są skuteczne, a ich wybór często zależy od indywidualnych potrzeb pacjentów.
Wnioski – co dalej?
Podsumowując, zarówno azelastyna 0,15%, jak i mometazon furoinian są równoważnymi opcjami terapeutycznymi w leczeniu przewlekłego nieżytu nosa alergicznego. Badanie wykazało, że obie substancje mogą być stosowane zamiennie, co daje lekarzom większą elastyczność w doborze terapii dla pacjentów. Warto jednak kontynuować badania, aby lepiej zrozumieć długoterminowe skutki stosowania tych leków oraz ich wpływ na jakość życia pacjentów.
Podsumowanie – kluczowe informacje o badaniu
Wyniki badania są ważnym krokiem w kierunku zrozumienia skuteczności azelastyny 0,15% w porównaniu do mometazonu furoinianu. Obydwa leki poprawiają jakość życia pacjentów z przewlekłym nieżytem nosa alergicznego, co stanowi istotny aspekt w leczeniu tej powszechnej dolegliwości. Lekarze powinni być świadomi tych wyników, aby podejmować lepsze decyzje terapeutyczne w praktyce klinicznej.
Bibliografia
Bousquet Jean, Klimek Ludger, Kuhl Hans-Christian, Nguyen Duc Tung, Kumar Ramalingam Rajesh, Canonica G. Walter and Berger William E.. In perennial allergic rhinitis, RQLQ is improved similarly by Azelastine 0.15 and mometasone furoate
